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项目名称:醋氯芬酸钠对乙酰氨基酚片及干混悬剂
项目说明:
【项目名称】醋氯芬酸钠对乙酰氨基酚片及干混悬
剂
【剂型】片剂、干混悬剂
【规格】每片或粒中含醋氯芬酸钠100mg与对乙酰氨
基酚500mg
【注册分类】化药3.2类
【药理】醋氯芬酸属苯乙酸类非甾体抗炎镇痛药,
为双氯芬酸的衍生物,具有镇痛、抗炎、解热作
用。作用与双氯芬酸钠相当,较萘普生布洛芬强,
约为阿司匹林的26~50倍,醋氯芬酸从总体上和GI
的安全上比,都明显好于其他常见的NSAID(其中包
括双氯芬酸钠),是一个非常安全、疗效非常好的
药物。
对乙酰氨基酚具有良好的解热、镇痛作用。与阿司
匹林比较,解热作用相似,镇痛作用较弱,几无抗
炎作用。两药具有协同作用。
【适应症】缓解风湿性关节炎、类风湿性关节炎、
骨关节炎和强直性脊椎炎引起的炎症和疼痛,也可
用于腰疼、牙疼、妇科疼痛以及耳部、鼻喉部的炎
症及疼痛。
【用法用量】一天2次,一次1片,一般老年人和中
度肾衰者不必调整剂量。
【国外上市情况】由印度Panacea Biotec公司研制
并上市。
【市场前景】在抗炎药物中分为甾体抗炎药和非甾
体抗炎药,在抗炎药物中作用最强的是甾体激素类
药物,即肾上腺皮质激素,但使用大剂量的甾体抗
炎药是危险的,因而人们致力于开发非甾体抗炎
药。然而,非甾体抗炎药又往往表现出非常严重的
副作用。有证据表明,长期服用非甾体抗炎药可能
导致胃溃疡、出血和穿孔等严重的胃肠道不良反
应。因此我国非甾体抗炎药在风湿及类风湿性关节
炎用药中一直占据主导地位,其销售额远远高于其
它类药物。1999年我国风湿及类风湿性关节炎用药
中,非甾体抗炎药在我国重点城市主要医院的用药
总额为7256 万元,2000年上升到7887万元,2001年
又上升到9641万元,2002年突破亿元大关。
在非甾体抗炎药物中,双氯芬酸和布洛芬是主要品
种,一直占据该类药物市场50%~60%的市场份额。
而双氯芬酸在近十余年中长期雄居非甾体抗炎药物
市场第一的位置。
2001年我国类风湿性关节炎医院用药金额领先的品
种中,双氯芬酸在上海市占有33.84%的份额,在北
京占有22.68%的份额,在广州占有11.24%的份
额,都远远高于其它品种药物。在2002年第四季度
我国典型医院肌肉-骨骼系统用药前20位药品排序
中,双氯芬酸位列第一,占13.04%的市场份额,而
布洛芬列第七,占4.51%的市场份额。
双氯芬酸(Dielofenae)是瑞士CibaGeigy公司开发的
消炎镇痛药,国内于1985年上市,由于其服用剂量
小、疗效好、不良反应小、长期服用无蓄积性等优
点而深受医生和患者的欢迎,销售额一直排名在世
界最畅销药物的前列。但该药存在胃肠道不适等不
良反应,也偶可使肝功能异常、白细胞减少。
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山东恒瑞医药科技发展有限公司
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