巴洛沙星原料及片、胶囊、 分散片（化药3类）—
    —已获临床批件
   
    巴洛沙星商品名为Baloxin或Neuroquinoron，
    由日本中外制药公司研制开发的新一代氟喹诺酮类
    抗菌药。
    由于在巴洛沙星母核的7位具有3-甲基氨基哌啶
    环，不仅扩大了抗菌谱、增强了抗菌活性、尤其对
    革兰氏阳性菌包括MRSA、肺炎链球菌及肺炎支原体
    包括耐红霉素的菌株、沙眼衣原体及L.interrogans
    等均有较强活性，而且降低了对动物细胞增殖的抑
    制活性。
    巴洛沙星的另一个值得注意的特点是由于在8位
    引人甲氧基,因此可避免或减少光过敏性和光毒性。
    此外，由于本品向脑脊液的移行率低，因此对中枢
    神经系统的作用弱。
    由于巴洛沙星在克服已有同类品种的主要缺点
    方面如对革兰氏阳性菌活性低、光过敏或光毒性及
    中枢神经系统毒性和细胞毒性方面均有明显改善，
    因此是个值得重视的重要新品种。
    组成：含巴洛沙星100 mg
    活性成分：
    通用名：巴洛沙星
    化学名：(±)-1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-8-甲
    氧基-7-(3-甲氨基-1-哌啶基)-4-氧喹啉-3-羧酸
    分子式：C20H24FN3O4·2H2O
    药理毒理
    本品是一种高效杀菌药，其杀菌机理是通过阻
    碍DNA拓扑异构酶II和IV发挥作用使细菌DNA无法合
    成。
    巴洛沙星抗菌谱广，不仅对革兰氏阴性有效，
    而且对革兰氏阳性细菌，包括葡萄球菌和肺炎球菌
    抗菌力强。巴洛沙星对临床上难以治疗的脆弱拟杆
    菌、艰难梭菌和消化链球菌等有效。
    适应症
    用于以下敏感菌的感染：葡萄球菌属、链球菌属、
    肠球菌属、莫拉杆菌属、大肠菌、普罗威登斯菌
    属、柠檬酸杆菌属、克雷白菌属、肠杆菌属、沙门
    氏菌属、变形杆菌属、假单胞菌和消化链球菌属。
    膀胱炎和尿道炎。
    临床应用及市场前景：
    巴洛沙星对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌
    氧菌具广谱抗菌活性，尤其对葡萄球菌、肺炎球
    菌、肠球菌等革兰氏阳性菌和厌氧菌的活性优于诺
    氟沙星、氧氟沙星和环丙沙星。对衣原体和支原体
    的抑制作用也优于环丙沙星（5）。
    1782名涉及内科、泌尿科、外科、妇产科、皮
    肤科、耳鼻咽喉科、眼科、口腔科和肠道科各种细
    菌感染患者接受普利沙星治疗，采用100mg或
    200mg，1次或2次/日，5-14日餐后服用，总体有效
    率达87.3%（6）。对呼吸道感染、感染性肠炎、泌
    尿道感染、外科感染、胆道感染、浅在性化脓性疾
    病、妇产科感染、耳鼻咽喉科感染、眼科感染和口
    腔科感染有效率分别为90.4%、98.0%、85.5%、
    86.0%、82.5%、89.2%、91.7%、80.3%、89.5%和
    80.8%。
    巴洛沙星对革兰氏阳性菌感染的有效率为
    90.5%，对革兰氏阴性菌感染的有效率为85.5%，对
    混合菌感染的有效率为82.2%，对支原体肺炎和沙眼
    衣原体感染的有效率为99.0%。
    目前我公司对巴洛沙星原料及片剂、胶囊、分
    散片（规格：100mg）的各项临床前研究工作已完
    成，近期可报至省药监局，该药未在我国申请专
    利，不存在专利侵权问题，根据《药品注册管理办
    法》（试行）有关项下规定本品属化药三类。
   
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