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悦胜芜湖药业:蛇胆川贝胶囊
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优尔康医药公司:小儿腹泻宁
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项目合作信息
项目名称:注射用依托泊苷
项目说明:
依托泊苷为抗肿瘤植物成分鬼臼脂的半合成衍生
物,是广谱抗肿瘤药物。主用于急性粒细胞白血
病、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、睾丸癌等。由于具
有明确的药效和较低的副作用,WHO推荐将其作为一
个常用的抗肿瘤药物。依托泊苷广泛应用于临床,
市场销售额也一直位居抗肿瘤药物前列。其年销售
额达到5亿美金。但是由于依托泊苷水溶性差,溶解
速度慢,酸性条件下不稳定等,所以一直以来用药
受到很大的限制。
国际、国内制备依托泊苷注射剂时,通常采用无水
乙醇及聚乙二醇400等助溶,制成注射剂,但是患者
用药后对血管刺激性较大,并且稀释时常不稳定,
易形成微细沉淀,造成病人局部血管堵塞。和紫杉
醇一样,近年来国内外很多药品研发机构和制药公
司都致力于开发新的水溶性剂型,为此,制备了依
托泊苷的磷酸酯。
而应用我们公司的专有技术(已申请中国专利及国
际专利),很好地克服了依托泊苷注射液稀释稳定
性差的药剂学难点,将依托泊苷制备成了全水溶性
超分子配合物,成品可直接用生理盐水、葡萄糖溶
液等溶解,无须使用有机溶剂助溶,增加了药物的
稀释稳定性和用药的安全性,制剂及给药均较目前
市售的依托泊苷注射液更为方便。无须制备为昂贵
的磷酸依托泊苷却可达到与其相同的效果。
我们公司的专有技术生产工艺简单,周期短,能耗
少,成本低,可直接制备并采用无菌分装,易于实
现大生产。不象冻干粉针那样,需要昂贵的冻干设
备及复杂的生产工艺;且产品具有良好的稳定性,
产品的货价期较普通注射液时间长,便于储存和运
输。
本制剂已完成全部临床前研究工作,SFDA已受理申
报资料,国家药品审评中心对其的技术审评工作即
将结束。
此外,我公司还有其他品种转让:
【重点项目】
注射用紫杉醇(纳米粒)
注射用多西紫杉醇(纳米粒)
注射用克拉霉素(纳米粒)
注射用依托泊苷(全水溶)
注射用前列地尔(纳米粒)
注射用去甲斑蝥素(纳米粒)
公司名称:北京容达佳医药技术有限公司
联系人: 刘健民
联系方式:010-82755939
传真: 010-82755939
网址: http://www.rongdajia.com
电子邮箱:ljm116097769@yahoo.com.cn
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企 业:
北京容达佳医药技术有限公司
联 系 人:
刘健民
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