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      企业名称 企业所在地 刊名
    项目名称:注射用依托泊苷
    项目说明:
    依托泊苷为抗肿瘤植物成分鬼臼脂的半合成衍生
        物,是广谱抗肿瘤药物。主用于急性粒细胞白血
        病、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、睾丸癌等。由于具
        有明确的药效和较低的副作用,WHO推荐将其作为一
        个常用的抗肿瘤药物。依托泊苷广泛应用于临床,
        市场销售额也一直位居抗肿瘤药物前列。其年销售
        额达到5亿美金。但是由于依托泊苷水溶性差,溶解
        速度慢,酸性条件下不稳定等,所以一直以来用药
        受到很大的限制。
       
        国际、国内制备依托泊苷注射剂时,通常采用无水
        乙醇及聚乙二醇400等助溶,制成注射剂,但是患者
        用药后对血管刺激性较大,并且稀释时常不稳定,
        易形成微细沉淀,造成病人局部血管堵塞。和紫杉
        醇一样,近年来国内外很多药品研发机构和制药公
        司都致力于开发新的水溶性剂型,为此,制备了依
        托泊苷的磷酸酯。
        而应用我们公司的专有技术(已申请中国专利及国
        际专利),很好地克服了依托泊苷注射液稀释稳定
        性差的药剂学难点,将依托泊苷制备成了全水溶性
        超分子配合物,成品可直接用生理盐水、葡萄糖溶
        液等溶解,无须使用有机溶剂助溶,增加了药物的
        稀释稳定性和用药的安全性,制剂及给药均较目前
        市售的依托泊苷注射液更为方便。无须制备为昂贵
        的磷酸依托泊苷却可达到与其相同的效果。
        我们公司的专有技术生产工艺简单,周期短,能耗
        少,成本低,可直接制备并采用无菌分装,易于实
        现大生产。不象冻干粉针那样,需要昂贵的冻干设
        备及复杂的生产工艺;且产品具有良好的稳定性,
        产品的货价期较普通注射液时间长,便于储存和运
        输。
       
        本制剂已完成全部临床前研究工作,SFDA已受理申
        报资料,国家药品审评中心对其的技术审评工作即
        将结束。
       
        此外,我公司还有其他品种转让:
        【重点项目】
        注射用紫杉醇(纳米粒)
        注射用多西紫杉醇(纳米粒)
        注射用克拉霉素(纳米粒)
        注射用依托泊苷(全水溶)
        注射用前列地尔(纳米粒)
        注射用去甲斑蝥素(纳米粒)
        公司名称:北京容达佳医药技术有限公司
        联系人: 刘健民
        联系方式:010-82755939
        传真: 010-82755939
        网址: http://www.rongdajia.com
        电子邮箱:ljm116097769@yahoo.com.cn
       
      联系我们

    企    业:

    北京容达佳医药技术有限公司
    联 系 人: 刘健民 邮 编: 100083
    联系电话: 010-82755939/ 传 真: 010-82755939
    QQ/MSN: 网  址: http://www.rongdajia.com
    联系地址: 北京市海淀区学清路16号 E-mail: ljm116097769@yahoo.com.cn
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