| 南昌两药企未过GMP认证 |
| 发布日期：2008-1-24 |
南昌市有两家药品生产企业因未通过药品GMP(药品生产质量管理规范标准)认证，从今年起，不能再生产中药饮片。昨日，南昌市药监部门提醒说，市民今后如果发现这两家企业仍在生产中药饮片，或者今年1月1日以后生产的中药饮片所在企业没有实施GMP，均可向药监部门举报。 据悉，根据《药品GMP认证检查评定标准》的有关规定，自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。为确保中药饮片生产和供应符合规定要求，今年1月初，南昌市药监局直属局对辖区内两家未在规定时限内通过GMP认证的中药饮片生产企业（江西黄庆仁栈华氏饮片厂、江西江中中药饮片有限公司）进行了现场检查。经查，上述企业均已按规定停止了饮片生产，其中华氏饮片厂已无饮片库存，而江中中药饮片公司对2007年12月31日以前生产的饮片库存进行了统计并上报药监部门。该局还要求上述企业在停产的同时要加强对药品包装材料、批生产记录等资料的管理，防止流失，保证售出产品质量有保证，生产过程可追溯。 南昌市药监局一负责人表示，今后将继续监督中药饮片生产 、经营企业、使用单位的生产、经营和使用情况，经营企业、使用单位不得购进、销售和使用2008年1月1日以后未通过GMP认证现场检查的中药饮片生产企业生产的中药饮片。对应停产而未停产的生产企业和销售使用非法生产的中药饮片的经营、使用单位将依法予以查处。据悉，国家药监局颁布修订的《药品GMP认证检查评定标准》，进一步提高了GMP认证门槛，已从 2008年1月1日起实施。但由于GMP改造成本高令许多中药饮片企业望而却步了，根据国家食品药品监 督管理局统计显示，截至去年11月，全国上千家中药饮片厂中，只有不到30%的企业通过了GMP认证。 但制定行业统一标准规范中药饮片生产，却是多数人的呼声。省药监局一负责人表示，药企实施GMP，可减少造假、质量低下、农药残留等问题，为此，中药饮片GMP认证标准不会降低，所有中药饮片 生产企业必须在符合GMP的条件下生产。 此外，从本月开始，各地将陆续对辖区内中药饮片生产、经营企业和使用单位进行一次专项检查，对于未通过GMP认证的中药饮片生产企业在2008年1月1日前生产的中药饮片，各地药监部门将对其库存数量进行统计，监督其在有效期内销售使用完。 新闻来源： |
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