| 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告 |
| 发布日期:2008-11-10 |
机构名称 试验项目 中国药品生物制品检定所 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); (国家药物安全评价监测中心) 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验; 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 上海医药工业研究院 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); (国家上海新药安全评价研究中心) 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验; 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 江苏省药物研究所 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); (江苏省药物安全性评价中心) 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验; 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验。 沈阳化工研究院安全评价中心 1.单次、多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); (国家沈阳新药安全评价研究中心) 2.生殖毒性试验; 3.遗传毒性试验; 4.致癌试验; 5.局部毒性试验; 6.免疫原性试验; 7.安全性药理试验; 8.毒代动力学试验。 国家食品药品监督管理局 二○○三年五月二十二日 新闻来源:3156 |
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