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    卫材胃食管返流病药Aciphex获得FDA的批准
    发布日期:2008-7-3
    卫材北美分公司近日宣布,FDA已批准其20毫克Aciphex作为短期治疗药用于12岁以上的胃食管反流病(GERD)青少年患者。
       
        这次申请的依据是一项为期12周的多中心、开放标签、随机、对照组临床实验,参加实验的受试者达111人。
       
        实验结果显示,青少年患者用药后耐受性和安全性情况与成人患者相当。患者每天使用20毫克Aciphex治疗为期8周后,GERD病情及发病频率明显降低。

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